Catalent Pharma Solutions Eberbach als Arbeitgeber

TätigkeitsbeschreibungWir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie, am Standort Eberbach im Bereich Instandhaltung als: Mechatroniker / Elektroniker (m/w/d)

TätigkeitsbeschreibungWir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie, am Standort Eberbach im Bereich der Qualitätskontrolle als: Chemielaborant (m/w/d)

Wir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie im Bereich Produktentwicklung als: Formulation Scientist (m/w/d)

* Erstellung und Bewertung von Anual Product Quality Reviews darunter:Datenzusammenstellungen für die Erstellung von APQR Bewertung der Daten im Rahmen der APQR (z.B. Trendanalysen) Mitverantwortung für kundenspezifische Kommunikation zum Thema APQR (Angebote/Rechnungen) Bearbeitung von Kundenfragen aus dem APQR in Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen Bearbeitung von Projekten zur kontinuierlichen Prozessoptimierung und Standardisierung der Abläufe in Abstimmung mit angrenzenden Abteilungen Organisation APQR betreffend (Planung, Auswertung von Daten für KPIs) *   Bearbeitung von regulatorischen Anfragen im Bereich Qualitätsdokumentation Rohstoffe insbesondere:Bereitstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten Rohstoffe Erstellung von übergreifenden Qualitätsdokumenten auf Basis der Rohstoffdokumente Pflege der Rohstoff-Qualitätsdokumentation in der elektronischen Ablage und mit Datenbanken *   Erstellung und fachliche Prüfung von SOP’s*   Mitarbeit bei der Verbesserung der automatisierten Datenerhebung*   Übernahme von Sonderaufgaben auf Weisung des Vorgesetzen

Bedienung der Produktionsanlagen/ Verkapselungsmaschinen Überwachung und Kontrolle des Verkapselungsprozesses Bereitstellung und Wechsel von Füllgut- und Hüllenmasse-Behältern an den Verkapselungsmaschinen Einhaltung von Herstellungsvorschriften und Dokumentationen in computergestützten Produktionssystemen

Durchführung der Tätigkeiten einer Fachkraft für Arbeitssicherheit (SIFA) nach § 6 Arbeitssicherheitsgesetz Unterstützung und Beratung von Führungskräften und Mitarbeiter*innen zur anforderungsgerechten Umsetzung der Gesetze und Richtlinien im Bereich Gesundheits-, Arbeits- und Brandschutz Unterstützung bei der Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen und Entwicklung von Sicherheitsstandards, Schutzmaßnahmen und Arbeitsanweisungen auf Basis von Gefährdungs- und Unfallanalysen  Unterstützung bei der Untersuchung der Ursachen von Arbeitsunfällen  Erstellung von Betriebsanweisungen und Überwachen von Anlagen, Arbeitsmitteln, Gefahrenstoffen und Tätigkeiten bei regelmäßigen Betriebsbegehungen  Unterstützung bei der Implementierung und Aufrechterhaltung von EHS Standards & Prozesse  Mitarbeit bei der Umsetzung der Anforderungen von Managementsystemen, z. B. ISO 45001, 140001  Koordination, Durchführung & Unterstützung bei internen/externen Audits (Zertifizierungen, Behörden, Kunden)  Koordination und Durchführung von EHS relevanten Trainings   EHS-Überwachung und Monitoring von KPIs, EHS relevante Berichterstattung  Lösungsorientierte Weiterentwicklung der betriebliche EHS Themenfelder  Unterstützung und Mitwirkung bei sämtlichen EHS-Themen und EHS-Projekten  

Verantwortlich für die Leitung, strategische Ausrichtung und die Weiterentwicklung der Abteilung „Analytische Entwicklung“ mit ~ 25 Mitarbeitenden. Verantwortlich für die Einhaltung der Umsatzziele und für ein stetiges Wachstum der Umsätze für Analytische Entwicklungsleistungen. Führung und fachliche Unterstützung der unterstellten Mitarbeitenden; Förderung der Teams unter Anwendung der unternehmensweiten Performance Management Prozesse und Entwicklungs-Tools. Coaching der Teamleiter/innen Analytische Entwicklung. Beratung und Betreuung externer und interner Kunden über die Analytischen Dienstleistungen des Unternehmens und für analytisch-technologischen Fragestellungen. Verantwortung für State-of-the-Art Methodenentwicklungen, -Validierungen, und -Transfers und deren Realisierung. Analytische Begleitung aller New Product Introduction - Projekte. Repräsentant der Analytischen Entwicklung in Kundenaudits und Behördeninspektionen. Verantwortlichkeit für die Einhaltung der Compliance. Prozessorientierte Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen.

Verwaltung, Vorbereitung, termingerechte Durchführung und Bereitstellung repräsentativer Produktmuster in Anbetracht ihrer Klassifizierungen (z.B. Mikrobiologie, Analyse-, Rückstell-, Kunden- und Referenzmuster, Wassergehalt) Bearbeitung der Produktmuster sowie die GMP-gerechte Dokumentation Vorbereitung der Linienmuster für die Verpackung Durchführung physikalischer Untersuchungen und Dokumentation im Rahmen von Fehlermeldungen Ermittlung des Kapsel-Trocknungsgrades durch die Härtemessung und Freigabe der Kapseln nach den gültigen Produktionsvorschriften und Dokumentation der Messergebnisse Tägliche/monatliche Überprüfung und Kalibrierung der Waagen und Härtemessgeräte Durchführung und Kontrolle von Härtemessungen

Aufstellung, Umbau und Inbetriebnahme von Anlagen und Maschinen Ordnungsgemäße Dokumentation der durchgeführten Maßnahmen Durchführung von vorbeugenden Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten Analyse und Behebung von Störungen Einhalten der Unfallverhütungsvorschriften und Produktionsrichtlinien Unterstützung bei Änderungen technischer Arbeitsanweisungen

Verantwortlich für die Einhaltung der termingerechten Produktion und der vorgegebenen Qualitäts- und Produktivitätsstandards sowie für die Erstellung und zeitgerechte Realisierung von Instandhaltungsmaßnahmen Führung und Weiterentwicklung der unterstellten Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter Verantwortlich als Leiter der Herstellung nach § 12 AMWHV für die Einhaltung und Umsetzung arzneimittelrechtlicher Vorschriften in Herstellung, Lagerung, Kennzeichnung und Dokumentation Überwachung und Gewährleistung der Einhaltung von Herstellanweisungen, Standard Operating Procedures (SOP's) und GMP-Vorschriften Verantwortlich für die Erstellung und Schulung von SOP's Initiierung, Umsetzung und Leitung von Produktionsprojekten, -konzepten und -programmen Verantwortlich für die Erstellung von Arbeitssicherheitsanweisungen und Sicherstellung ihrer Durchführung Verantwortlich für die Ergänzung der Master Batch Records um produktionsspezifische Angaben und Kontrolle auf deren Umsetzbarkeit Mitarbeit bei der Bearbeitung interner und externer Reklamationen Mitarbeit bei der Erstellung von Investitions- und Personalbudgets Verantwortlich für die Überwachung der ordnungsgemäßen Führung des Aufsichtsbuches für steuerbegünstigten Alkohol und der Bestandsmeldungen für das Hauptzollamt