Experte New Product Introduction (m/w/d)

Schorndorf
Catalent Pharma Solutions Eberbach

Für unseren Geschäftsbereich Feste Darreichungsformen an unserem Standort in Schorndorf suchen wir Sie als


Experte New Product Introduction  (m/w/d)


Ihre Aufgaben:

  • Verantwortlich als Prozessexperte für die Implementierung und Transfer neuer Produkte (NPI = New Product Introduction) in den Produktionsbereich in enger Abstimmung mit dem Leiter der Herstellung, der Entwicklungsabteilung, der Qualityabteilung sowie dem entsprechenden Projektmanager
  • Planung, Durchführung und Auswertung von technischen Versuchen zur Prozessoptimierung der NPIs während Entwicklung und Transfer unter Sicherheits- und Qualitätsaspekten, um einen robusten kommerziellen Prozess zu erzielen
  • Erstellen aller notwendigen Dokumente von zum Transfer zugelassenen Arzneimitteln (Transferpläne, Pläne und Berichte zu technischen Chargen, Risikoanalysen, Validierungspläne und Validierungsberichte etc.), Schulung und Begleitung der Mitarbeiter bei technischen Chargen- und Prozessvalidierungen
  • Pflege eines engen Kundenkontakts im Zusammenhang mit dem jeweiligen NPI-Projekt während der Prozessimplementierung
  • Teilnahme als Lead Investigators bei der Bearbeitung von Abweichungen im Rahmen von NPI Projekten
  • Erstellen von Schulungsunterlagen, SOPs, Arbeitsanweisungen etc.
  • Teilnahme an NPI-Meetings zur Bearbeitung von Stage Gates

Voraussetzungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Verpackungstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung in der Entwicklung oder Produktion von Arzneimitteln sowie Erfahrung im Projektmanagement ist von Vorteil
  • Idealerweise Kenntnisse im Bereich GMP bzw. regulatorischen Anforderungen
  • Sicheres und verbindliches Auftreten gegenüber Kunden - auch im internationalen Umfeld
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit
  • Entlang der Wertschöpfungskette abteilungsübergreifende Arbeitsweise
  • Gute Kenntnisse in MS Office (Excel, Word, Outlook, PowerPoint), Kenntnisse in Minitab von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Über Catalent:

     

Catalent bietet lohnenswerte Aufstiegschancen! Schließen Sie sich dem weltweit führenden Unternehmen in der Medikamentenentwicklung und -versorgung an und tragen Sie zur Entwicklung von nahezu 200 Produkten bei, die wir jährlich einführen, bzw. helfen Sie über 7.000 Produkte für Patienten rund um die Welt bereitzustellen. Catalent ist ein interessantes und wachsendes internationales Unternehmen, in dem Experten direkt mit der Pharma- und Biopharmaindustrie und Gesundheitsversorgungsunternehmen verschiedenster Größen zusammenarbeiten, um neue Medikamente vom ersten Entwicklungsstadium über klinische Studien bis zur Markteinführung zugunsten von Patienten weltweit zu fördern.

Kontakt für Bewerbung

Frau Selina Umlauf

Arbeitsort

Steinbeissstrasse 2, 73614 Schorndorf

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Marketing, Werbung, Gestaltung, Public Relations, Medien / Produktmanagement
Arbeitsort
Steinbeissstrasse 2, 73614 Schorndorf