GMP Compliance Expert (m/w) in Eberbach

Stellenbeschreibung

Für unseren Geschäftsbereich Weichkapseln an unserem Standort in Eberbach suchen wir Sie als

 

GMP Compliance Expert (m/w)

 

In dieser Position sind Sie für die Sicherstellung und Meldung von Produktionsabweichungen sowie deren Bewertung in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung, inkl. Durchführung von Root-Cause- Analysen zu Abweichungen in der Produktion und Erarbeitung der CAPA-Maßnahmen zuständig.


Ihre Aufgaben

  • Koordination, Umsetzung und Überwachung von CAPA-Maßnahmen
  • Unterstützung der Leiter der Herstellung bei der Einhaltung von arzneimittelrechtlichen Vorschriften, Herstellanweisungen, GMP-Leitlinien, Sicherheits- und Umweltvorschriften im Produktionsbereich (im Sinne des § 22 AMWHV)
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe der Herstelldokumente (EBR, MBR) sowie anderer arzneimittelrechtlicher Vorschriften und Dokumente
  • Sicherstellung der notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren und Qualifizierungen von Gerätschaften und Räumlichkeiten
  • Bearbeitung von Anträgen und -ergebnissen sowie Mitwirkung im Change- Control-Verfahren
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen
  • Unterstützung bei Vor- und Nachbereitung von Inspektionen und Audits

Voraussetzungen

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität und Engagement


Was wir Ihnen bieten

  • Herausfordernde Aufgaben in einem dynamischen und international tätigen Unternehmen, das geprägt ist durch Innovation und eine Kultur, die den Patienten in den Mittelpunkt stellt
  • Professionelle Unterstützung bei der Einarbeitung
  • Tarifpaket der chemischen Industrie sowie Standort bezogene zusätzliche Leistungen


Catalent bietet lohnenswerte Aufstiegschancen! Schließen Sie sich dem weltweit führenden Unternehmen in der Medikamententwicklung und -versorgung an und tragen Sie zur Entwicklung von nahezu 200 Produkten bei, die wir jährlich einführen bzw. helfen Sie über 7000 Produkte für Patienten rund um die Welt bereitzustellen. Catalent ist ein interessantes und wachsendes, internationales Unternehmen, in dem Experten direkt mit der Pharma- und Biopharmaindustrie und Gesundheitsversorgungsunternehmen verschiedenster Größen zusammenarbeiten, um neue Medikamente vom ersten Entwicklungsstadium über klinische Studien bis zur Markteinführung zugunsten von Patienten weltweit zu fördern.

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Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Produktion, Forschung und Entwicklung / Produktion
Arbeitsort Gammelsbacher Strasse 2, 69412 Eberbach

Arbeitsort auf der Karte

Arbeitgeber

Catalent Pharma Solutions

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Benefits

Kontakt für Bewerbung

Frau Stanislava Stahl
Gammelsbacher Strasse 2, 69412 Eberbach
stanislava.stahl@catalent.com

Join Catalent in Bringing Better Treatments to Patients Worldwide

Join us in our mission of bringing better treatments to patients worldwide. Allow our employees to tell you why a career at Catalent could be the right opportunity for you.

Catalent is an exciting and growing international company where our professionals work directly with pharma, biopharma and consumer health companies of all sizes to advance new medicines from early development to clinical trials and to the market, for the benefit of patients around the world.

Catalent’s more than 30 global facilities and 20 R&D teams on 5 continents manufacture over 70 billion doses of over 7,000 important medicines and consumer health products

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Every molecule has a challenge.We have a solution.

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