Head of Clinical Supply Manufacturing Parenterals / Leiter der Herstellung klinische Prüfpräparate Parenteralia (all genders) (permanent / full-time)
Ludwigshafen am Rhein
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AbbVies Mission ist es, innovative Medikamente zu entdecken, die im Heute schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, in verschiedensten therapeutischen Schlüsselbereichen einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen auszuüben: Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften, Augenheilkunde, Virologie, Frauengesundheit und Gastroenterologie sowie Produkte und Dienstleistungen aus dem gesamten Portfolio von AbbVie im Bereich der Allergan Ästhetik. Für weitere Informationen über AbbVie besuche uns bitte unter www.abbvie.com .
Wir wurden mehrfach und weltweit zum »Great Place to Work« gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) - das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.
Aufgaben
- Für die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten suchen wir im Bereich der aseptischen Herstellung einen erfahrenen Leiter der Herstellung. In diesem abwechslungsreichen R&D Umfeld arbeitest Du in multidisziplinären Teams und trägst die operative Verantwortung für die GMP gerechte Herstellung und optische Kontrolle von parenteraler Bulkware (Vials und Spritzen) für klinische Studien.
- Ausübung der Funktion als Leitung der Herstellung gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP Leitfaden sowie den sonstigen relevanten Gesetzen und Regularien einschließlich AbbVie-Vorgaben
- Planung, Durchführung, Überwachung und Bewertung der Herstellung klinischer Prüfpräparate zur parenteralen Anwendung
- Prüfung und Genehmigung von Herstellungsdokumenten
- Prüfung und Genehmigung von Abweichungsberichten, Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
- Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenermittlung, Festlegen korrektiver und/oder präventiver Maßnahmen (CAPA)
- Verantwortlich für das pharmazeutische Qualitätsmanagement im Verantwortungsbereich
- Verantwortlich für das Konzept der Aseptischen Prozesssimulation und der Contamination Control Strategy
- Teilnahme an Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen
- Mitarbeit bei der Investitionsplanung und Anschaffung von neuen Anlagen
- Mitglied in multidisziplinären Projektteams zur Entwicklung von Arzneimitteln und Herstellungsprozessen
- Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeiter
Profil
- So machst Du den Unterschied
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung, in der pharmazeutischen Entwicklung oder in einem anderen GMP-regulierten Umfeld
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Führungskraft
- Gute Kenntnisse zu behördlichen Anforderungen und deren Einfluss auf die Arbeitsabläufe und Dokumentationsanforderungen (nationales und internationales Arzneimittelrecht, EU-GMP Leitfaden)
- Business-Englisch in Wort und Schrift
- Gute EDV-Kenntnisse
- Strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
- Flexibilität und Bereitschaft, sich den stets neuen Anforderungen von Entwicklungsprojekten zu stellen
- Hervorragende mündliche und schriftliche Kommunikationskompetenzen
- Ausgeprägte Team- und Kooperationsfähigkeit, auch in internationalen und multidisziplinären Teams
Wir bieten
- Mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
- Mit einer offenen Unternehmenskultur
- Mit einer attraktiven Vergütung
- Mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
- Mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
- Mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
- Mit betrieblichen Sozialleistungen
- Mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
- Mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
- Mit einem starken, internationalen Netzwerk
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
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Arbeitsort
Ludwigshafen am Rhein
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| Beschäftigungsart | Befristete Anstellung |
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| Arbeitszeit | Vollzeit |
| Arbeitsort |
Ludwigshafen am Rhein
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