Mitarbeiter Qualifizierung (m/w/div)

Bensheim

Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.

 

Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.

 

Wir suchen ab sofort in Vollzeit für unseren Standort in 64625 Bensheim

einen Mitarbeiter Qualifizierung (m/w/div.) zur Verstärkung unseres Teams.

Aufgaben

  • Qualifizierung von Anlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida (Flaschen, Ampullen, Infusionsbeutel), Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven

  • Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Prüfprotokolle, Qualifizierungsberichte)

  • Durchführung und Betreuung der Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten

  • Erstellung/Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen

  • Anlagenspezifische Prozessoptimierung sowie Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP Compliance

  • Erstellung von Lastenheften (URS) bei Neuanschaffung von Produktionsanlagen

  • Erstellung von Abweichungsberichten und Change-Control-Anträgen

  • Erstellung von Monitoring- sowie Trendberichten (LIMS-System)

Qualifikationsprofil

  • Abgeschlossene Technische Ausbildung (wünschenswert Pharmakant bzw. Chemikant mit Techniker-Fortbildung) oder Pharmaingenieur bzw. Chemieingenieur (m/w/div)

  • Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion/im GMP-Umfeld

  • Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen/Geräten im Pharmabereich, insbesondere Abfüllanlagen, Autoklaven, Medienversorgung von Vorteil

  • Erfahrung in der Erstellung/Moderation von Risikoanalysen (z.B. FMEA) von Vorteil

  • Erfahrung in der Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Computervalidierung von Vorteil

  • Technisches Verständnis/Knowhow (Nachweise durch Schulungen, Fortbildungen, Zertifikate)

  • Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)

  • Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)

  • Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket

  • Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise

  • Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein

  • Zielorientierte, pragmatische Herangehensweise

  • Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit

  • Belastbarkeit und Flexibilität

Wir bieten

  • Freundliche Kollegen

  • Kleine Teams

  • Gute Work-Life-Balance 

  • Faire Entgelte

  • Flache Hierarchien

  • Gute Weiterbildungsmöglichkeiten 

  • Moderne Arbeitsplätze

Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und frühestmöglichen Verfügbarkeit. Vorzugsweise per E-Mail (max. 5 MB) an:

 

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Werner-von-Siemens-Str. 14-28
64625 Bensheim
Telefon: 06251/1083-0
E-Mail: bewerbung@koehler-chemie.de

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Mitarbeiter Qualifizierung (m/w/div)

Schicke ganz einfach Deine Bewerbung über RheinNeckarJOBS.de ab und wir informieren Dich per Email, sobald der Arbeitgeber die Bewerbung heruntergeladen hat.

Bewerbungs-Unterlagen

Bitte füge Dein Anschreiben, Lebenslauf und bei Bedarf bis zu 4 weitere Dokumente hinzu, um die Bewerbung abzuschließen.

Unterstützte Dateiformate sind: .pdf, .doc, .docx, .jpg, .jpeg, .png, .odt, .rtf, .txt. Maximale Dateigröße 5 MB.

DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE GmbH

DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE GmbH

Mehr zum Job

Beschäftigungsart Festanstellung
Arbeitszeit Vollzeit
Qualifikation Abschluss Hochschule / Duales Studium / Berufsakademie , Abgeschlossene Berufsausbildung / Lehrabschluss, Mit Berufserfahrung (1 bis 3 Jahre), Mit Berufserfahrung (mehr als 3 Jahre)
Arbeitsort Werner-von-Siemens-Str. 14-28, 64625 Bensheim

Arbeitgeber

DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE GmbH

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Benefits