Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/div)

Bensheim

Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.

 

Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.

 

Wir suchen ab sofort in Vollzeit für unseren Standort in 64625 Bensheim

einen Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/div.) zur Verstärkung unseres Teams.

Aufgaben

  • Verantwortlich für die Change-Control-Prozesse sowie diesbezügliche Unterstützung der Fachabteilungen und Weiterentwicklung der elektronischen Software-Lösungen

  • Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, etc.), sowie bereichsübergreifende Unterstützung bei der Erstellung von GMP-Dokumenten

  • Unterstützung bei der Erstellung von Product-Quality-Reports

  • Mitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits/Inspektionen

  • Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Qualitätskontrolle, Herstellung und Zulassung

Qualifikationsprofil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder chemisch-technisches Studium (Pharmazie von Vorteil) oder abgeschlossene Ausbildung als PTA, BTA oder CTA (m/w/div) mit Berufserfahrung

  • Mindestens 3-jährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung, speziell im Bereich Change-Control-Wesen

  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit der Sachkundige Person nach §14 AMG sowie im Umgang mit Betäubungsmitteln und dem Großhandel wären wünschenswert

  • Kenntnisse über die aktuellen EU- und GMP-Regularien, Arzneimittelgesetz (AMG) und Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)

  • Kenntnisse in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln sowie Auditerfahrung wünschenswert

  • Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)

  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse (Wort/Schrift)

  • Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket (besonders Excel und Word)

  • Erfahrung im Umgang mit ERP-Systemen

  • Affinität für Softwarelösungen

  • Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein

  • Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise

  • Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit

  • Belastbarkeit und Flexibilität

Wir bieten

  • Freundliche Kollegen

  • Kleine Teams

  • Gute Work-Life-Balance 

  • Faire Entgelte

  • Flache Hierarchien

  • Gute Weiterbildungsmöglichkeiten 

  • Moderne Arbeitsplätze

Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und frühestmöglichen Verfügbarkeit. Vorzugsweise per E-Mail (max. 5 MB) an:

 

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Werner-von-Siemens-Str. 14-28
64625 Bensheim
Telefon: 06251/1083-0
E-Mail: bewerbung@koehler-chemie.de

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Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/div)

Schicke ganz einfach Deine Bewerbung über RheinNeckarJOBS.de ab und wir informieren Dich per Email, sobald der Arbeitgeber die Bewerbung heruntergeladen hat.

Bewerbungs-Unterlagen

Bitte füge Dein Anschreiben, Lebenslauf und bei Bedarf bis zu 4 weitere Dokumente hinzu, um die Bewerbung abzuschließen.

Unterstützte Dateiformate sind: .pdf, .doc, .docx, .jpg, .jpeg, .png, .odt, .rtf, .txt. Maximale Dateigröße 5 MB.

DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE GmbH

DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE GmbH

Mehr zum Job

Beschäftigungsart Festanstellung
Arbeitszeit Vollzeit
Qualifikation Abschluss Hochschule / Duales Studium / Berufsakademie , Abgeschlossene Berufsausbildung / Lehrabschluss, Mit Berufserfahrung (1 bis 3 Jahre), Mit Berufserfahrung (mehr als 3 Jahre)
Arbeitsort Werner-von-Siemens-Str. 14-28, 64625 Bensheim

Arbeitgeber

DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE GmbH

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Benefits