Qualitätsmanager / Marktüberwachung (m/w/d) in Heidelberg

Wir sind eine führende Unternehmensgruppe in der Medizintechnik, die sich durch ihre Innovationen und überdurchschnittliche Wachstumsraten auszeichnet. Die GEUDER AG entwickelt, produziert und vertreibt Instrumente, Gerätesysteme und biokompatible Flüssigkeiten für die Augenchirurgie. Unsere Produkte nehmen auf dem Weltmarkt eine Spitzenposition ein.

Zum nächstmöglichen Termin suchen wir eine/n:


Qualitätsmanager / Marktüberwachung (m/w/d) 

Ihre Aufgaben und Verantwortungen:

  • Sie sind verantwortlich für die Dokumentation und Integration der Prozesse zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen (gemäß Kapitel VII, Abschnitt 1, Artikel 83 der EU-Verordnung 2017/745) in die bestehende QM-System Prozesslandschaft 
  • Sie erstellen und pflegen Pläne zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen für die Produktfamilien der Geuder AG (gemäß Kapitel VII , Abschnitt 1, Artikel 84 der EU-Verordnung 2017/745) 
  • Sie erstellen und pflegen die Berichte über die Sicherheit und klinische Leistung (gemäß Kapitel VII, Abschnitt 1, Artikel 85 und 86 der EU-Verordnung 2017/745) und stellen sicher, dass die Fristen zur Übermittlung/ Bereitstellung der Berichte an Benannte Stellen, Behörden und Kooperationspartner eingehalten werden 
  • Sie beraten und schulen die Führungskräfte und Mitarbeiter/innen in allen Fragen der Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß den gültigen Regularien 
  • Sie unterstützen die Entwicklung bei der Risikoanalyse und der Bereitstellung der technischen Prüfdokumentation für internationale Produktzulassungen 
  • Sie unterstützen die Fachabteilungen in der Zusammenarbeit / im Dialog mit Institutionen und Behörden 
  • Sie erstellen monatliche Statusberichte für den Leiter QM und die Geschäftsführung



GEUDER bietet Ihnen eine Perspektive in einem dynamischen Unternehmen mit flachen Hierarchien. Das attraktive Arbeitsumfeld und die offene Kommunikation schaffen die Basis für Engagement, Teamgeist und Erfolg. Eine intensive Einarbeitungsphase und gezielte Weiterbildungsangebote sind bei uns selbstverständlich.

Voraussetzungen

Ihr Profil:


  • Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation 
  • Sie haben mind. 3-5 Jahre Erfahrung in den genannten Aufgabenstellungen 
  • Kenntnisse und Erfahrungen in 93/42/EWG bzw. EU-Verordnung 2017/745• Know-how rund um die gesetzlichen und normativen Rahmenbedingungen in der Medizintechnik 
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift 
  • Kommunikations- und Argumentationsstärke, ausgeprägte analytische Fähigkeiten, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Verantwortungsbewusstsein



Wenn Sie Interesse an einer herausfordernden und motivierenden Tätigkeit in einem von Tradition, Innovation und Wertschätzung getragenen Unternehmen haben, bewerben Sie sich! Wir freuen uns auf Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail mit frühestmöglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung.

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Qualitätsmanager / Marktüberwachung (m/w/d)

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Bitte füge Dein Anschreiben, Lebenslauf und bei Bedarf bis zu 4 weitere Dokumente hinzu, um die Bewerbung abzuschließen.

Unterstützte Dateiformate sind: .pdf, .doc, .docx, .jpg, .jpeg, .png, .odt, .rtf, .txt. Maximale Dateigröße 5 MB.

GEUDER AG

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Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Administration und Verwaltung, Assistenz / Sonstiges
Arbeitsort Hertzstraße 4, 69126 Heidelberg

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