Quality 'on the Shop Floor' Expert (m/w/d) in Eberbach

  • Betreuung und Überwachung von GMP kritischen Abläufen in der Herstellung, Verpackung und Produktentwicklung zur Sicherstellung der ordentlichen Durchführung und GMP-konformen Dokumentation in Zusammenarbeit mit dem zuständigen Team Leads sowie Leiter der Abteilungen
  • Coaching von Mitarbeitern im Bereich Herstellung, Verpackung und Produktentwicklung mit Schwerpunkt auf GMP-konformes Verhalten
  • Durchführung von (initialen) Basis-GMP-Trainings sowie weiterführender GMP-Schulungen
  • Unterstützung der Fachbereiche bei der initialen Untersuchung und Dokumentation von Prozessabweichungen
  • Unterstützung der Fachbereiche bei der Erstellung von Abweichungs- und Beanstandungsberichten
  • Analyse von Prozessen und Implementierung von Verbesserungen (Plan-Do-Check-Act-Prinzip)
  • Unterstützung bei der Beschreibung von Produktions Change Control Anträgen
  • Unterstützung der Fachabteilungen bei der Festlegung und Implementierung von CAPA’s

Voraussetzungen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, z.B. Chemie, Biologie, Biotechnologie; Technisches Studium mit Erfahrung im GMP-Bereichreich o.ä.
  • Erfahrung im GXP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Herstellung und Verpackung von festen Arzneiformen wünschenswert
  • Analytisches Denkvermögen sowie ein zielgerichteter, ergebnisorientierter und selbstständiger Arbeitsstil
  • Bereitschaft zur Schichtarbeit im Rahmen flexibler 3-Schichtsysteme
  • Teamfähigkeit, gute Kommunikationsfähigkeiten sowie hohes Durchsetzungsvermögen
  • Sicher im Umgang mit MS-Office und pharmazeutischem Dokumentenmanagement
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Produktion, Forschung und Entwicklung / Produktion
Arbeitsort Gammelsbacher Strasse 2, 69412 Eberbach

Arbeitgeber

Catalent Pharma Solutions

Kontakt für Bewerbung

Frau Stanislava Stahl

Mehr zum Arbeitgeber

Benefits
Catalent Pharma Solutions