Quality on the Shopfloor Expert (m/w/d)

Wir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie im Bereich Quality als:

Quality on the Shopfloor Expert (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Betreuung und Überwachung von GMP kritischen Abläufen in der Herstellung, Verpackung und Produktentwicklung zur Sicherstellung der ordentlichen Durchführung und GMP-konformen Dokumentation in Zusammenarbeit mit den zuständigen Team Leads sowie Leiter der Abteilungen 
• Coaching von Mitarbeitern im Bereich Herstellung, Verpackung und Produktentwicklung mit Schwerpunkt auf GMP-konformes Verhalten 
• Durchführung von (initialen) Basis-GMP-Trainings sowie weiterführender GMP-Schulungen 
• Raumfreigabe nach Umbauten in GMP relevanten Betriebsräumen
• Unterstützung der Fachbereiche bei der initialen Untersuchung und Dokumentation von Prozessabweichungen
• Unterstützung der Fachbereiche bei der Erstellung von Abweichungs- und Reklamationsberichten
• Aufnahme aller relevanter Informationen für die Entscheidungsfindung der Fortführung von Produktionsprozessen bei Abweichungen in Form eines Rapid Response Teams, zudem Entscheidungsträger zur Fortführung von Produktionsprozessen bei Abweichungen
• Analyse von Prozessen und Implementierung von Verbesserungen (Plan-Do-Check-Act-Prinzip)
• Unterstützung bei der Beschreibung von Produktions Change Control Anträgen
• Unterstützung der Fachabteilungen bei der Festlegung und Implementierung von CAPA’s
• Überprüfung und Auswertung von Fehlermeldelisten, Abweichungen, Reklamationen zu Fehlermustern, ggf. initiieren von Maßnahmen im Sinne einer kontinuierlichen Verbesserung der an der Produktion von Weichgelatinekapseln beteiligten Prozesse

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, z.B. Chemie, Biologie, Biotechnologie; Technisches Studium mit Erfahrung im GMP-Bereich, Industriemeister im Bereich Pharmazie/Chemie mit Berufserfahrung o.ä.
• Erfahrung im GXP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Herstellung und Verpackung von festen Arzneiformen wünschenswert
• Analytisches Denkvermögen sowie ein zielgerichteter, ergebnisorientierter und selbstständiger Arbeitsstil 
• Bereitschaft zur Schichtarbeit im Rahmen flexibler 3-Schichtsysteme
• Teamfähigkeit, gute Kommunikationsfähigkeiten sowie hohes Durchsetzungsvermögen 
• Sicher im Umgang mit MS-Office und pharmazeutischem Dokumentenmanagement
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Eberbach freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.

Wir bieten Ihnen u.a.:

• Tarifliches Urlaubsgeld & tarifliche Jahresleistung
• Zukunftsbetrag (z.B. nutzbar als 5 zusätzliche Urlaubstage)
• Programm zur betrieblichen Altersversorgung
• Zuschuss zu den Kinderbetreuungskosten
• Betriebseigene Kantine
• Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze

Wir fördern Sie u.a.:

• Globale Karriere-Entwicklungsprogramme und lokalen Initiativen

Wir engagieren uns für Sie:

• Weltweite Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)