Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Heidelberg

Zum nächstmöglichen Termin suchen wir eine(n) 

Regulatory Affairs Specialist (m/w)

Ihre Aufgaben und Verantwortungen:

• Sie identifizieren Anforderungen an Registrierungs und Zulassungsprozesse und arbeiten diese in engemKontakt mit dem Entwicklungsteam und QM aus
• Sie planen, koordinieren und führen Zulassungsverfahrenfür aktive Medizinprodukte durch und Sie stellen dieAufrechterhaltung vorhandener Zulassungen sicher
• Sie bearbeiten Anträge für nationale und internationaleZulassungen (z.B. in Europa, USA, etc.) und erstellen dienotwendigen Dokumente
• Sie nehmen an Produktbeurteilungen und ComplianceReviews sowohl für interne Produktdesigns und-änderungen als auch für OEM Branding-Projekte teil 
• Sie schulen die Entwicklung in Bezug auf normativeAspekte, sie erstellen und prüfen Informationsmaterial,prüfen Marketingunterlagen etc.

GEUDER bietet Ihnen eine Perspektive in einem dynamischen Unternehmen mit flachen Hierarchien. Das attraktive Arbeitsumfeld und die offene Kommunikation schaffen die Basis für Engagement, Teamgeist und Erfolg. Eine intensive Einarbeitungsphase und gezielte Weiterbildungsangebote sind bei uns selbstverständlich.

Wenn Sie Interesse an einer herausfordernden und motivierenden Tätigkeit in einem von Tradition, Innovation und Wertschätzung getragenen Unternehmen haben, bewerben Sie sich! Wir freuen uns auf Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen ausschließlich per E-Mail mit frühestmöglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung.

Dieses und weitere Angebote finden Sie unter http:\\www.geuder.de\Karriere. Ihre Bewerbung senden Sie bitte an: bewerbung@geuder.de

Ihre Qualifikationen:

• Sie haben mind. 5 Jahre Erfahrung in den genannten Aufgabenstellungen und idealerweise eine Qualifikation in der Medizintechnik z.B. mit Bachelor/Masterabschluss
• Sie haben sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen und normativen Anforderungen an die Medizinprodukteindustrie und ein ausgeprägtes technisches Verständnis
• Sie haben fundierte Erfahrung in der Kommunikation mit benannten Stellen & Behörden (DIMDI, BfArM,FDA, CFDA, ANVISA, etc.)
• Eine analytische, systematische und zielgerichtete Arbeits- und Vorgehensweise gepaart mit sicheren Englischkenntnissen in Wort und Schrift sind Voraussetzung
• Sie sind verantwortungsbewusst, entscheidungsfreudig und teamorientiert