Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), Schwerpunkt: klinische Bewertung in Heidelberg

GEUDER AG veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben und Verantwortungen:


  • Sie planen, erstellen und pflegen die klinischen Bewertungen für die Medizinprodukte der Geuder AG gemäß der EG-Richtlinie 93/42/EWG, EU-Verordnung 2017/745 und MEDDEV 2.7/1 Revision 4
  • Sie übernehmen die systematische Literaturrecherche und liefern den medizinischen Input für die Risikobewertung der Medizinprodukte
  • Sie koordinieren und prüfen extern erstellte klinische Bewertungen
  • Sie erstellen und pflegen die Kurzberichte über die Sicherheit und klinische Leistung (gemäß Artikel 32 der EU-Verordnung 2017/745)
  • Sie übernehmen die Planung und Koordinierung der klinischen Nachbeobachtung (PMCF) nach dem Inverkehrbringen der Medizinprodukte in Kooperation mit den Entwicklungsabteilungen
  • Sie unterstützen die Fachabteilungen in der Zusammenarbeit / im Dialog mit Institutionen und Behörden
  • Sie beraten und schulen die Führungskräfte und Mitarbeiter/innen in allen Fragen der klinischen Bewertung
  • Sie erstellen monatliche Statusberichte für den Leiter QM und die Geschäftsführung

Voraussetzungen

Ihre Ausbildungen und Qualifikationen:


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Life-Sciences, Naturwissenschaften, Humanmedizin oder der Medizin-technik, alternativ eine vergleichbare Qualifikation durch Aus- und Weiterbildung
  • Mehrjährige Berufspraxis im Bereich klinische Bewertung / klinischer Prüfung von Medizinprodukten 
  • Erfahrung mit wissenschaftlichem Arbeiten und Publizieren 
  • Know-how rund um die gesetzlichen und normativen Rahmenbedingungen in der Medizintechnik
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift, Kenntnisse weiterer Fremdsprachen (z. B. Spanisch) von Vorteil
  • Kommunikations- und Argumentationsstärke, ausgeprägte analytische Fähigkeiten, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Verantwortungsbewusstsein


Das bieten wir Ihnen:


GEUDER bietet Ihnen eine Perspektive in einem dynamischen Unternehmen mit flachen Hierarchien. Das attraktive Arbeitsumfeld und die offene Kommunikation schaffen die Basis für Engagement, Teamgeist und Erfolg. Eine intensive Einarbeitungsphase und gezielte Weiterbildungsangebote sind bei uns selbstverständlich.


Wenn Sie Interesse an einer herausfordernden und motivierenden Tätigkeit in einem von Tradition, Innovation und Wertschätzung getragenen Unternehmen haben, bewerben Sie sich! Wir freuen uns auf Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail mit frühestmöglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung. Dieses und weitere Angebote finden Sie unter http:\\www.geuder.de\Karriere. Für Rückfragen steht Ihnen Frau Frauke Gürlek unter Tel.: 06221-306814 und bewerbung@geuder.de zur Verfügung.

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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), Schwerpunkt: klinische Bewertung

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Bewerbungs-Unterlagen

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Unterstützte Dateiformate sind: .pdf, .doc, .docx, .jpg, .png, .odt, .rtf, .txt. Maximale Dateigröße 5 MB.

GEUDER AG GEUDER AG

Es gelten die Allgemeinen Geschäftsbedingungen . Die Datenschutzbestimmungen wurden zur Kenntnis genommen.

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Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Befristete Anstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Administration und Verwaltung, Assistenz / Sonstiges
Arbeitsort Hertzstraße 4, 69126 Heidelberg

Arbeitgeber

GEUDER AG

Kontakt für Bewerbung

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Benefits
GEUDER AG
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