Sachbearbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung

Sie sind verantwortlich für die Behandlung fehlerhafter Teile (Eingrenzungen, Sperrungen, Kennzeichnungen) und entnehmen und verwalten Rückhaltmuster

Sie sind zuständig für die Prüfung und Freigabe der chargenbezogenen Fertigungsdokumentation inkl. der Sterilisationszertifikate

Sie unterstützen die Produktion bei Qualitätsproblemen und wirken mit in CAPA-Projekten und bei der Bearbeitung von Reklamationen / Beschwerden

Sie wirken mit bei der Erstellung von Arbeits- und Prüfanweisungen im Bereich der Produktion

Sie begleiten den Designtransfer von der Entwicklung in die Produktion sowie ausgelagerte Prozesse in der Produktion

Sie koordinieren und unterstützen die Erstellung qualitätsbezogener Dokumentationen im Rahmen von Entwicklungsprojekten (z.B. Risikobewertung, Requirement Engineering, Prüfplanung)

Sie entwickeln und qualifizieren standardisiertes Testequipment und Testverfahren für Produkteigenschaften

Sie begleiten regulatorisch die Einführung neuer Prozesse in die Serienfertigung und wirken bei Konzeption der damit verbundenen Änderungen bzgl. Software, Equipment, Reinraum und Hygiene mit

Sie stellen die Einhaltung aller qualitätsrelevanter Vorgaben seitens des Qualitätsmanagementsystems sicher

Sie erstellen und schulen qualitätsrelevante Abläufe und Prozesse

Sie sind zuständig für die Planung, Durchführung und Auswertungen von Qualitätskennzahlen inkl. der Berichterstattung an den Leiter QM

Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Industriemechaniker (m/w/d), Chirurgiemechaniker (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation

Fortbildung zum Industriemeister (m/w/d) oder Techniker (m/w/d) sind wünschenswert

Idealerweise haben Sie einschlägige Berufserfahrung in der Medizintechnik

Wünschenswert sind Kenntnisse in den Bereichen Entwicklung, Produktion und Zulassung von medizintechnischen Produkten (DIN EN ISO 9001 oder/und 13485), MPG, MDR, FDA etc.)

Sie haben Kenntnisse gängiger Qualitätsmanagement-/Qualitätssicherungstools und Fehleranalysemethoden (8D, 5W, FMEA, etc.)

Sie sind im Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen und idealerweise in SAP (speziell QM-Modul)

Sie haben ein hohes Prozessverständnis/Qualitätsbewusstsein, eine schnelle Auffassungsgabe und eine systematische Arbeitsweise

Sie haben ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und die Fähigkeit zum selbstständigen Arbeiten

Sie sind motiviert, Neues zu erlernen und Ihre Kolleginnen und Kollegen zu schulen (Hands-on-Mentalität)

Sie sind teamfähig und flexibel

Sie haben sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Flexible Arbeitszeiten

Job Bike

Gestaltungsfreiheut & Eigenverantwortlichkeit

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Corporate Benefits (z.B. Mitarbeiterrabatte bei Sportartikelherstellern, Airlines)

Sozialleistungen z.B. Fahrgeldzuschuss, vermögenswirksame Leistungen, Zuschuss zur Ferienbetreuung bei Kindern, attraktive Preisvorteile bei einem nahen gelegenen Fitnesscenter