Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.
Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.
Wir suchen ab sofort in Vollzeit für unseren Standort in 64625 Bensheim
eine Stellvertretende Leitung der Qualitätssicherung (m/w/div.) zur Verstärkung unseres Teams.
Stellvertretende Leitung der Abteilung Qualitätssicherung und den damit verbunden Aufgaben
Sicherstellung der Qualität von Arzneimitteln
Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung
Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen, übergeordneten SOPs und Validierungsdokumenten
Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GxP-Audits
Sicherstellung des Aus- und Fortbildungsstandes bezüglich der regulatorischen Anforderungen sowie Training, Ausbildung und Schulung des pharmazeutischen Personals
Projektmanagement
Stellvertretende Sachkundige Person nach § 15 AMG (falls Qualifikation vorhanden)
Approbation als Apotheker (m/w/div.) oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Qualifikation
Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (wünschenswert: Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln)
Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU/US)
Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen von Arzneimitteln nach Arzneimittelgesetz (AMG), der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und der European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
Erfahrung im Umgang mit Inspektionen und Audits, Qualifikation als GMP- Auditor von Vorteil
Qualifikation und Berufserfahrung als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG wünschenswert
Sicherer Umgang mit ERP-Systemen, dem MS-Office-Paket und Adobe Acrobat
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Strukturierte Arbeitsweise und Führungskompetenz
Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
Bereitschaft zu mehrtägigen Reisen im In- und Ausland
Unternehmerische Denkweise und betriebswirtschaftliche Kenntnisse
Freundliche Kollegen
Kleine Teams
Gute Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
Flache Hierarchien
Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
Homeoffice (teilweise möglich)
Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
Moderne Arbeitsplätze
Kaffee und Wasser kostenfrei
Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
Parkmöglichkeiten vor Ort
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer frühestmöglichen Verfügbarkeit. Vorzugsweise per E-Mail (max. 5 MB) an:
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
Werner-von-Siemens-Str. 14-28
64625 Bensheim
Telefon: 06251/1083-0
E-Mail: bewerbung@koehler-chemie.de