Stellvertretende Leitung der Qualitätssicherung (m/w/d)
Bensheim
DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE GmbH
Arbeit vor Ort
Festanstellung
Vollzeit
Benefits
Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH , sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.
Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.
Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.
Ihre Aufgaben
- Stellvertretende Leitung der Abteilung Qualitätssicherung und damit verbundene Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems
- Entwicklung, Umsetzung und Überwachung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung (inkl. QRM)
- Review und Genehmigung von SOPs, GxP-relevanten Dokumenten (z.B. Herstell- und Prüfanweisungen, Qualifizierungs- und Validierungsdokumente)
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits sowie Begleitung von Inspektionen
- Sicherstellung von ausreichendem Training, Ausbildung und Schulung des pharmazeutischen Personals
Ihr Profil
- Approbation als Apotheker (m/w/div.) oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Qualifikation
- Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (wünschenswert: Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln)
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU/US)
- Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen von Arzneimitteln nach Arzneimittelgesetz (AMG), der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und der European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
- Erfahrung im Umgang mit Inspektionen und Audits, Qualifikation als GMP-Auditor von Vorteil
- Qualifikation und Berufserfahrung als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG (wünschenswert)
- Sicherer Umgang mit ERP-Systemen, dem MS-Office-Paket und Adobe Acrobat
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Strukturierte Arbeitsweise und Führungskompetenz
- Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
- Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- Bereitschaft zu mehrtägigen Reisen im In- und Ausland
- Unternehmerische Denkweise und betriebswirtschaftliche Kenntnisse
Warum wir?
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Gute Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
- Flache Hierarchien
- Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
- Homeoffice (teilweise möglich)
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplätze
- Kaffee und Wasser kostenfrei
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
- Corporate Benefits
- Parkmöglichkeiten vor Ort
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Benefits
Arbeitsort
Werner-von-Siemens-Straße 22,
64625
Bensheim
Mehr zum Job
| Beschäftigungsart | Festanstellung |
|---|---|
| Arbeitszeit | Vollzeit |
| Qualifikation | Mit Berufserfahrung (1 bis 3 Jahre), Mit Berufserfahrung (mehr als 3 Jahre) |
| Arbeitsort |
Werner-von-Siemens-Straße 22,
64625
Bensheim
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